日前,鹿城区局严格贯彻省市两级工作部署,紧密结合辖区监管实际,以“三关注”为抓手开展飞行检查专项行动。通过聚焦重点环节、深挖风险隐患,督促企业压实质量安全主体责任,依法严厉打击违法违规行为,全力保障公众用械安全有效。本次行动共检查企业11家次,立案查处6起,责令改正11家次。
一是关注链条全覆盖,织密立体监管网络。以AG百家乐娱乐全生命周期管理为核心,构建“生产-经营-使用”全链条检查体系。生产环节重点核查企业的质量管理体系运行情况,严查进厂检验、生产过程控制及管理者代表履职情况等关键环节;经营环节针对销售冷藏冷冻AG百家乐娱乐、植入类AG百家乐娱乐等高风险产品的重点主体,核查仓储温湿度监控数据完整性、AG百家乐娱乐唯一标识采集与记录执行情况及冷链运输记录等合规情况;使用环节聚焦医疗美容机构及牙科诊所,检查医疗设备维护保养记录、一次性耗材效期预警机制及植入性器械使用后溯源档案建立情况,实现各环节监管无死角。
二是关注清单精准性,实施靶向分类监管。建立重点企业清单强化靶向监管,提升检查精准度与实效性,清单涵盖三类关键主体:第一类是高风险品种经营企业,包括经营介入类植入器械、体外诊断试剂、血液透析等产品的企业;第二类是问题导向企业,涵盖近三年被该局行政处罚、日常监管发现问题未整改到位的企业;第三类是对接年度重点任务,经与业务处室充分沟通,将医疗美容机构、口腔诊所纳入重点监管范围。
三是关注监管实效性,筑牢监管帮扶闭环。坚持监管与帮扶并重,推动从“事后处罚”向“全程治理”转变。在监督执法上,实行“方案制定-现场检查-问题通报-限期整改-复查验收”全流程管理。同时,明确整改材料提交标准,要求企业在整改期限内提交包含问题整改方案、整改完成报告及佐证材料的书面文件,安排专人对整改材料进行审核,确保整改不走过场。在能力提升上,将培训融入检查全流程,在飞行检查末次会议上,针对企业质量负责人、管理者代表、生产部负责人等关键岗位人员,开展精准培训,内容涵盖AG百家乐娱乐质量管理体系合规要点、个别企业先进经验做法、典型违法案例分析等,提升辖区整体质量管理水平。
| 打印 关闭 |
